Przejdź do głównej zawartości

Nieprawidłowości w badaniach klinicznych



Z przyjemnością informuję, że w czasopiśmie "Science and Engineering Ethics" wydawanym przez Springer właśnie ukazał się mój artykuł pt. Failures in Clinical Trials in the European Union: Lessons from the Polish Experience.
(DOI 10.1007/s11948-012-9400-9)

W artykule analizuję wyniki  raportów NIK dotyczących m.in. nadzoru nad prowadzeniem badań klinicznych w Polsce. Zastanawiam się także które z nadużyć przedstawionych przez NIK są wynikiem zwykłego łamania prawa, które zaś mogą mieć głębsze, strukturalne przyczyny. Ten polski kazus jest punktem wyjścia do analizy skuteczności wdrażania dyrektyw unijnych. Wykorzystuję go także do zestawienia z podobnymi badaniami prowadzonymi w krajach Europy Środkowej i Wschodniej.

Niektóre tezy artykułu były prezentowane i przedyskutowane w 2011 r. na konferencji organizowanej przez the European Society for Philosophy and Healthcare w Zurichu. Praca nad ostateczną wersją artykułu była wspierana przez Narodowe Centrum Nauki (grant Sonata 2,  DEC-2011/03/D/HS1/01695).

Ministerstwo Nauki wykupiło opcję Open Access dla wszystkich autorów afiliowanych w polskich placówkach badawczych i publikujących w czasopismach Springer, dzięki temu artykuł jest ogólnodostępny.


ResearchBlogging.org
M.Waligora (2012). Failures in Clinical Trials in the European Union:Lessons from the Polish Experience Sci Eng Ethics DOI: 10.1007/s11948-012-9400-9

Popularne posty z tego bloga

Czego nie dowiesz się od swojego pediatry?

Wiele leków przepisywanych dzieciom nigdy nie było testowanych na populacji pediatrycznej. Lekarze przepisują je kiedy nie ma innej opcji. Dlaczego tak się dzieje? W jaki sposób zwiększyć dostęp do efektywnych leków dla dzieci? Obejrzyj prezentację TEDx Fulbright Warsaw na YouTube:

Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych

Na stronie internetowej Interdyscyplinarnego Centrum Etyki UJ został zamieszczony tekst mojego autorstwa pt. „ Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych ". Tekst ten został zamówiony jako przegląd problematyki. Dotyczy on przede wszystkim rozwiązań metodologicznych, które umożliwiają sprawiedliwe traktowanie uczestników badań klinicznych przy jednoczesnym zapewnieniu wiarygodnych rezultatów takich badań (m.in. adaptacyjnych badań randomizowanych).

Wyniki naszych badań w PLOS Medicine i STAT News

W czasopiśmie PLOS Medicine ukazały się wyniki naszych badań prowadzonych m.in. we współpracy z prof. Jonathanem Kimmelmanem z McGill University:  Risk and surrogate benefit for pediatric Phase I trials in oncology. A systematic review with meta-analysis STAT  news wydawane przez The Boston Globe poświęcił naszym badaniom tekst (z komentarzem Jonathana Kimmelmana, Roberta Truoga – dyrektora the Harvard Center for Bioethics i moim):  New study raises questions about early-stage cancer therapies for children . Wpisy na blogu zespołu STREAM z McGill University:  tutaj  i  tutaj . A poniżej linki do tekstów popularnonaukowych w języku polskim dotyczących naszego nowego badania: Zanim trafią do apteki, czyli jak przebiega proces badań klinicznych nad nowymi lekami . Testy leków z udziałem dzieci w onkologii pediatrycznej . Jedynie dziesięcioro na sto dzieci odnosi korzyści z badań I fazy , Nauka w Polsce.