Przejdź do głównej zawartości

Posty

Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych

Na stronie internetowej Interdyscyplinarnego Centrum Etyki UJ został zamieszczony tekst mojego autorstwa pt. „ Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych ". Tekst ten został zamówiony jako przegląd problematyki. Dotyczy on przede wszystkim rozwiązań metodologicznych, które umożliwiają sprawiedliwe traktowanie uczestników badań klinicznych przy jednoczesnym zapewnieniu wiarygodnych rezultatów takich badań (m.in. adaptacyjnych badań randomizowanych).

Świadoma zgoda. Ale na co?

Przeprowadzenie badania biomedycznego z udziałem ludzi wymaga uzyskania świadomej zgody uczestnika. Aby zgoda była rzeczywiście świadoma, uczestnik musi być poinformowany o wszystkich istotnych aspektach planowanego badania. Istotna informacja to taka, której ujawnienie ma wpływ na podjęcie decyzji przez uczestnika. Jednak różne osoby mogą mieć różne przekonania dotyczące tego, co jest istotne. Więcej w naszym nowym artykule  Relevant Information and Informed Consent in Research: In Defense of the Subjective Standard of Disclosure oraz we wpisie autorstwa Jana Piaseckiego na blogu REMEDY . 

Badania w miejscach katastrof

Etyczne wyzwania badań prowadzonych w warunkach katastrof.  Workshop w ramach European Cooperation in Science and Technology (COST) IS1201 Disaster Bioethics na Uniwersytecie Jagiellońskim Collegium Medicum. Więcej informacji.

Kto może mieć dostęp do mojego materiału biologicznego?

W Polsce nie ma regulacji dotyczących badań naukowych na ludzkim materiale biologicznym. Zgodnie z międzynarodowymi standardami każda osoba, która oddaje próbkę materiału biologicznego dla celów naukowych powinna podpisać formularz świadomej zgody, w którym określa się zakres prowadzonych badań oraz ryzyko z jakim wiąże się pobranie próbki i prowadzenie badań. Więcej w nowym wpisie na blogu REMEDY .

Komórki macierzyste a złudzenie terapeutyczne

„Nadzieja w komórkach macierzystych. Nowa terapia dla dzieci” – głosi tekst na okładce jednego z ostatnich numerów Tygodnika Powszechnego. Wewnątrz artykuł i wywiad dotyczące eksperymentu leczniczego prowadzonego przez Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie i Polski Bank Komórek Macierzystych w Warszawie. Więcej na blogach REMEDY  i Filozofia w praktyce .

Badania kliniczne fazy 1 w onkologii pediatrycznej

Faza 1 badań klinicznych z udziałem ludzi obarczona jest największą dozą niepewności. Rozpoczyna się ją w oparciu o dane dostarczone w badaniach przedklinicznych i toksykologię badań zwierzęcych. Aby ocenić szanse i zagrożenia udziału w fazie 1, powinniśmy mieć wiarygodne informacje dotyczące ryzyka i korzyści dotychczasowych badań. Więcej w nowym wpisie na blogu REMEDY .