Przejdź do głównej zawartości

Badania kliniczne fazy 1 w onkologii pediatrycznej

Autor: Marcin Waligóra








Faza 1 badań klinicznych z udziałem ludzi obarczona jest największą dozą niepewności. Rozpoczyna się ją w oparciu o dane dostarczone w badaniach przedklinicznych i toksykologię badań zwierzęcych. Aby ocenić szanse i zagrożenia udziału w fazie 1, powinniśmy mieć wiarygodne informacje dotyczące ryzyka i korzyści dotychczasowych badań.

Więcej w nowym wpisie na blogu REMEDY.

Popularne posty z tego bloga

Czego nie dowiesz się od swojego pediatry?

Autor: Marcin Waligóra
Wiele leków przepisywanych dzieciom nigdy nie było testowanych na populacji pediatrycznej. Lekarze przepisują je kiedy nie ma innej opcji. Dlaczego tak się dzieje? W jaki sposób zwiększyć dostęp do efektywnych leków dla dzieci? Obejrzyj prezentację TEDx Fulbright Warsaw na YouTube:
Czytaj więcej

Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych

Autor: Marcin Waligóra
Na stronie internetowej Interdyscyplinarnego Centrum Etyki UJ został zamieszczony tekst mojego autorstwa pt. „ Sprawiedliwość, efektywność i metodologia w badaniach klinicznych ". Tekst ten został zamówiony jako przegląd problematyki. Dotyczy on przede wszystkim rozwiązań metodologicznych, które umożliwiają sprawiedliwe traktowanie uczestników badań klinicznych przy jednoczesnym zapewnieniu wiarygodnych rezultatów takich badań (m.in. adaptacyjnych badań randomizowanych).
Czytaj więcej

Wyniki naszych badań w PLOS Medicine i STAT News

Autor: Marcin Waligóra
W czasopiśmie PLOS Medicine ukazały się wyniki naszych badań prowadzonych m.in. we współpracy z prof. Jonathanem Kimmelmanem z McGill University:  Risk and surrogate benefit for pediatric Phase I trials in oncology. A systematic review with meta-analysis STAT  news wydawane przez The Boston Globe poświęcił naszym badaniom tekst (z komentarzem Jonathana Kimmelmana, Roberta Truoga – dyrektora the Harvard Center for Bioethics i moim):  New study raises questions about early-stage cancer therapies for children . Wpisy na blogu zespołu STREAM z McGill University:  tutaj  i  tutaj . A poniżej linki do tekstów popularnonaukowych w języku polskim dotyczących naszego nowego badania: Zanim trafią do apteki, czyli jak przebiega proces badań klinicznych nad nowymi lekami . Testy leków z udziałem dzieci w onkologii pediatrycznej . Jedynie dziesięcioro na sto dzieci odnosi korzyści z badań I fazy , Nauka w Polsce. 
Czytaj więcej